LIMS tizimining asosiy xususiyatlari nimada?
Sifat ishlab chiqaruvchi kompaniyalar tayyor mahsulot va ishlov berish materiallariga sifatli tekshiruvlarni amalga oshiradigan laboratoriyalar uchun maxsus axborot tizimlarini joriy qiladigan ta'minot zanjirining muhim qismidir.
Laboratoriya ma'lumotlarini boshqarish tizimi (LIMS) - bu Korxona Resurslarni rejalashtirish (ERP) tizimi singari ta'minot zanjiridagi boshqa tizimlarga sinov, testlarni o'tkazish va test natijalarini topshirishni rejalashtiradigan axborot tizimi.
LIMS ning asosiy vazifasi
LIMS tizimi, asosan, foydalanuvchilarning sinov namunasi, masalan, tekshiruv raqami, olingan materialning to'plami, sanasi, vaqti, manzili va boshqalar kabi ma'lumotlarni kiritish uchun foydalaniladigan hisobot vositasi sifatida ishlatiladi.
LIMS tizimi namunaning tafsilotlarini va namunaning qayerdaligiga oid ma'lumotlarni o'z ichiga oladi. Sinov jarayonida namuna olinganligi sababli LIMS tizimi yangilanishi mumkin, shunda har bir namunadagi istalgan vaqtda foydalanuvchilar foydalanishi mumkin. Namunani kuzatish tizimga namunali raqamni kiritish va joyni qo'lda kiritish yoki shtrixlarni ishlatish yo'li bilan amalga oshirilishi mumkin. Namuna dastlab tizimga kiritilganida, LIMS noyob namunali raqam bilan shtrix yorlig'i chop etishi mumkin.
LIMS funksiyalari
Turli xil LIMS tizimlari turli funktsiyalarni taklif qiladi. Tizimlar oddiy ma'lumotlarni kiritishdan va saqlashni saqlashdan kompleks relativ bazaga asoslangan vositalardan ishlab chiqilgan.
Ular hozirda simsiz tarmoqlar va kompaniya intranetlari orqali taqdim etiladigan kengaytirilgan funksiyalarni taklif qilishadi, ular uzoq va murakkab sharoitlarda tekshiruvlar uchun ko'proq moslashuvchanlikni ta'minlaydi
Qoidalar va moslashuv
LIMS tizimining funktsional imkoniyatlari faqat namunalar bo'yicha monitoring va hisobot berishdan ancha katta.
LIMS tizimlari odatda foydalanuvchini ta'sir qiladigan qoidalarga rioya qilishlari kerak, masalan, dori vositalarini ishlab chiqaruvchi kompaniya cGMP 21 CFR Part 210 - Giyohvand moddalarni ishlab chiqarish, qayta ishlash, qadoqlash yoki saqlashda mavjud bo'lgan yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti bo'yicha ishlashga majburdir. LIMS tizimlarining HIPAA, ISO 9001 va ISO 15189 standartlariga muvofiq ishlaydigan boshqa qoidalar.
Sistemalar elektron imzolarni qabul qilish qobiliyatiga ega bo'lishi, shuningdek, audit yo'llari va qamoqxona tarmog'ini taklif qilishlari muhim. Ushbu turdagi funktsiyalar, to'g'ri kishilarning namunaga va namunaviy tekshirish natijalariga erishishlarini ta'minlashi kerak
Uskunalarni kalibrlash va xizmat ko'rsatish
Tekshiruvlar o'tkazilganda namunani olib tashlash va namunani sinovdan o'tkazishda foydalaniladigan uskunalar testdan o'tkazilib, kalibrlangan bo'lishi kerak, natijada test natijalariga hech qanday xatolik bo'lmaydi. LIMS tizimi muntazam profilaktik xizmatlarni bajarish uchun xabarnomalar ishlab chiqilishi uchun sinovda ishlatiladigan asbob-uskunalarning texnik yozuvlarini o'z ichiga olishi kerak.
Ba'zi asbob-uskunalar va uskunalar bilan talab muayyan miqdordagi foydalanishdan keyin kalibrlashni o'z ichiga olishi mumkin, masalan, chuqurlik mikrometrlaridan foydalanish uni 50 marta ishlatilgandan yoki har oy qaysi biri birinchi bo'lib kelganidan keyin sozlang qilinishini talab qilishi mumkin.
LIMS tizimlari kalibrlash ko'rsatmalarini ham o'z ichiga olishi mumkin, shunday qilib ogohlantirish va kalibrlash ko'rsatma varag'i texnik xizmat ko'rsatish bo'limiga yoki sotuvchidan tashqari mutaxassisga yuborilishi mumkin.
Sinov usullari
LIMS tizimi zavodda talab qilinadigan sinovni amalga oshirish uchun ishlatilishi mumkin bo'lgan jarayonlar, protseduralar va metodlarni o'z ichiga olishi va boshqarishi kerak. Tizim ushbu metodologiyalar bo'yicha yagona omborni ta'minlashi va bajarilishi kerak bo'lgan testlar uchun to'g'ri usulni tanlashi kerak.
Xulosa
Kompaniyalar sifatni ta'minot zanjiri tarkibidagi har bir bog'ning bir qismi, ya'ni sotuvchining zavodida yoki mijozga yetkazib berilayotgan mahsulotda xom ashyo bo'lishini talab qiladi. Sifatli xodimlar maqbul natijalarga erishishlarini ta'minlash uchun laboratoriya ma'lumotlarini boshqarish tizimi ushbu muvaffaqiyat uchun muhimdir.
Ta'minot zanjirini optimallashtirish demak siz o'zingiz istagan narsalaringizni mijozlarga etkazib berasiz va imkon qadar kamroq pul sarflayapsiz. Muvofiq LIMS sifatni saqlab qolishga va pastga tushishga va optimallashtirishni ta'minlashga yordam beradi.
Ushbu LIMS maqolasi, Gary Mario, Logistics and Supply Chain Expert tomonidan yangilangan.